De 5 -Diel Hematology Analyzer Calibrator is in stabyl, multi-parameter referinsjemateriaal formulearre mei bewarre biologyske sellulêre komponinten om de mjittingskrektens fan automatisearre differinsjaal-seltellers út te rjochtsjen en te ferifiearjen. It leveret betroubere tawizing fan doelwearde oer folsleine bloedtelling en differinsjaalparameters fan wite bloedsellen, en soarget foar direkte metrologyske traceability nei ynternasjonale standert referinsjemetoaden.
Wat binne hematologyske kontrôles / kalibrators?
Yn klinyske laboratoariumdiagnostyk fiere kalibrators en kontrôles ûnderskate referinsjefunksjes út:
Kalibratorsdefiniearje de wiskundige relaasje tusken ynstrumint sensor sinjalen en werklike fysike sel konsintraasjes, it fêststellen fan de primêre mjitting baseline.
Kontrôlesmonitor deistige routine analytyske presyzje en systeemstabiliteit oer langere perioaden, kontrolearje oft mjittingen bliuwe binnen ynstelde standertdeviaasjegrinzen sûnder wizigjen fan systeemwinstynstellingen.
Rol yn Hematology Quality Control
Accurate kalibraasje leveret de basisline dy't nedich is foar werhelle kwantitative bloedsellen tellen:
Systeem herkalibraasje:Op 'e nij-stelt analytyske krektens nei oanlieding fan grutte floeistofûnderhâld, optyske werynrjochtings, of ferfanging fan komponinten.
Oergong fan reagenslot:Korrigearret potinsjele baseline ferskowings by it wikseljen tusken produksje lots fan diluent, lyse, of skjinmeitsjen oplossings.
Metrologyske traceability:Keppelt deistige routine laboratoariummjittingen direkt oan standerdisearre primêre referinsjemetoaden ûnder ISO 17511-rjochtlinen.
Shift korreksje:Lost systematyske kalibraasjedrift op identifisearre tidens deistige statistyske kwaliteitskontrôlemonitoring.
Control Levels / Applikaasje
Wylst kalibrators de sintrale analytyske krektens ynstelle, ferifiearje kwaliteitskontrôles mei begelieder prestaasjes oer ûnderskate operasjonele berik:
Leech nivo
Kontrolearret detektorgefoelichheid en lineariteit mei lege-ein, essensjeel foar it evaluearjen fan klinyske samples mei slimme leukopenia, trombocytopenia, of bloedarmoede.
Normaal nivo
Ferifiearret routine analytyske presyzje binnen standert fysiologyske berik foar sûne referinsjepopulaasjes, dy't tsjinnet as de deistige operasjonele benchmark.
Heech nivo
Evaluearret systeemlineariteit en optyske prestaasjes by ferhege selkonsintraasjes, en soarget foar krekte mjitting by slimme leukocytose of trombocytose-omstannichheden.
Kontrôle tsjin Kalibrator
|
Karakteristyk |
Kalibrator |
Kontrôle |
|
Primêr doel |
Past faktoaren foar ynstrumintberekkening en detektorgefoelichheid oan |
Monitors trochgeande mjittingsprecision en operasjonele konsistinsje |
|
Gebrûk frekwinsje |
Periodyk (ynstallaasje, ûnderhâld, lotferoaring, drift) |
Deistich of per operasjonele test run |
|
Wearde Tawizing |
Fêste doelwearden tawiisd fia standert referinsjemetoaden |
Definearre doelbereiken mei akseptabele ôfwikingsgrinzen |
|
Systeem Aksje |
Updates ynterne winst faktoaren en kalibraasje koeffizienten |
Befêstiget ynstrumint reewilligens of flagge operasjonele flaters |
Kompatibele Hematology Analyzers
Formulearre foar iepen en sletten samplingkanalen oer optyske ferstruit, elektryske impedânsje, en kolorimetryske mjittechnologyen:
- Differinsjaal analyzers mei help fan semiconductor laser scatter en flow cytometry
- Impedânsje-seltelsystemen dy't hydrodynamyske fokus brûke
- Cyanide-frije hemoglobine kolorimetryske mjittingsmodules
Tawiisde wearden / parameters
|
Parameter |
Ôfkoarting |
Typyske tawiisde doelwearde |
Ienheid |
|
Red Blood Cell Count |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Hemoglobine konsintraasje |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Mean Corpuscular Volume |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Wite bloedsellen telle |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Neutrophil Persintaazje |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Lymphocyte Persintaazje |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monocyte Persintaazje |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eosinophil Persintaazje |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basophil Persintaazje |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Platelet Count |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Produkt Spesifikaasjes
|
Eigenskip |
Technyske spesifikaasje |
|
Fysike steat |
Klear-om-ophongen floeistof te brûken |
|
Matrix komponint |
Bewarre biologyske sel suspensions |
|
Folume folume |
3,0 ml per flesje |
|
Traceability Standert |
ISO 17511-konforme referinsjemetoaden |
|
Packaging konfiguraasjes |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Oanpaste OEM-bulkpakketten |
Opslach & Stabiliteit
Opslach temperatuer:Bewarje rjochtop tusken 2 graden en 8 graden. Beskermje tsjin befriezing en direkte ljochtblootstelling.
Net iepene houdbaarheid:105 dagen fan produksjedatum as kontinu opslein by 2 graden oant 8 graden.
Iepenje-Vialstabiliteit:7 dagen ûnder strikt aseptyske ôfhanneling en daliks werom nei 2 graden oant 8 graden opslach nei sampling.
Termyske logistyk:Ferstjoerd mei temperatuer-kontrôle kâlde-kettingkonteners bewarre tusken 2 graden en 8 graden.
Kwaliteitsfersekering
Oanpassing fan referinsjemetoade:Wearden tawiisd mei standerdisearre mikroskopyske referinsjemetoaden en ferifiearre masterreferinsjeynstruminten.
Homogeniteitskontrôle:Elke partij ûndergiet konsistinsjetesten fan fleskes-tot- en koëffisjint fan fariaasjeferifikaasje foar frijlitting.
Manufacturing Compliance:Produsearre ûnder ISO 13485 kwaliteitsbehearsystemen foar diagnostyske medyske apparaten.
Biologyske feiligens:Boarnen materiaal testen net-reaktyf foar HBsAg, anty-HCV, en anty-HIV-antylders.
FAQ
F: Wannear moat kalibraasje wurde útfierd?
A: Kalibraasje is nedich by earste ynstallaasje fan ynstruminten, nei grut optysk of floeiend ûnderhâld, by it wikseljen fan reagenspartijen dy't systematyske drift sjen litte, of as resultaten fan deistige kwaliteitskontrôle konsekwint bûten definieare kontrôleberiken falle.
F: Is de kalibrator kompatibel mei sawol iepen as sletten vial aspiraasje?
A: Ja, de floeistofsuspensie is formulearre om konsekwinte viskositeit en sellulêre distribúsje te behâlden oer sawol manuele iepen -flesmodi as automatyske sluten-flessamplingsystemen.
F: Hoe wurde doelwearden fêststeld foar elke parameter?
A: Tawiisde wearden wurde fêststeld neffens ISO 17511 metrologyske traceability-rjochtlinen, mei oanwiisde referinsjemetingsprosedueres en standerdisearre masteranalysators.
F: Hokker tarieding is nedich foarôfgeand oan sampling?
A: Invertearje de flesje foarsichtich mei de hân ferskate kearen om unifoarme ophinging te garandearjen. Foarkom rap meganysk skodzjen om skomgeneraasje of mikro-belleferfanging te foarkommen dy't mei optyske ferstruitlêzingen kinne ynterferearje.
F: Hoe wurdt produktyntegriteit bewarre tidens ynternasjonale ferstjoering?
A: Ferstjoeren brûke isolearre konteners útrist mei kâlde pakketten en ynterne temperatuermonitors om in konstante 2-graden oant 8-graden omjouwing te behâlden yn 'e heule transit.
heale ferkeap...: 5-dielige hematology analyzer kalibrator, Sina 5-dielige hematology analyzer kalibrator fabrikanten, leveransiers
