Tri-Hematology Analyzer Control befettet stabilisearre sellulêre komponinten fan minsklike en sûchdieren ophongen yn in bufferde fluidmatrix. Formulearre yn trije ûnderskate konsintraasjenivo's -Leech, Normaal en Heech- dit floeibere referinsjemateriaal ferifiearret mjittingsprecision, folget kalibraasjestabiliteit, en markearret systemyske operasjonele flaters oer automatyske bloedsellentellers.
Wat binne hematologyske kontrôles / kalibrators?
Kwaliteitsbehear yn klinyske hematology fertrout op twa ûnderskate referinsjematerialen:
Kontrôles:Deistige testmonsters mei bekende gemiddelde wearden en berikgrinzen. Se kontrolearje ynterne systeempresyzje en operasjonele konsistinsje oer de tiid sûnder ynstellings fan ynstrumintsysteem te feroarjen.
Kalibrators:Dedicated referinsje noarmen tawiisd spesifike primêre wearden. Se oanpasse fysike mjittingsfaktoaren en konverzjekoëffisjinten om útfierkrektens te garandearjen tsjin referinsjemetoaden.
Rol yn Hematology Quality Control
Routine operaasje fan in trije-nivo kontrôlematrix omfettet krityske operasjonele easken:
Analytyske beslútgrinzen:Evaluearret systeemprestaasjes by patologyske ekstremen -lykas slimme cytopenia en markearre leukocytosis- neist normale klinyske nivo's.
Flaterdeteksje:Identifisearret floeibere mikro-blokkades, reagensoksidaasje, optyske laserdegradaasje, en elektroanyske basline-lûd foar klinyske rapportaazje.
Proses neilibjen:Foltôget ynterne kwaliteitsfersekeringprosedueres dy't reguliere tafersjoch op meardere -nivo's fereaskje oer elke operasjonele ferskowing.
Control Levels / Applikaasje
Nivo 1 (Leech)
Rjochte op fermindere selkonsintraasjes. Tests mjittingsantwurd tichtby legere deteksjegrinzen foar leukopenia, bloedarmoede, en trombocytopenia-monsters.
Nivo 2 (normaal)
Rjochte op fysiologyske berik. Kontrolearret standert operasjonele prestaasjes by routine deistige eksimplaren.
Nivo 3 (Heech)
Rjochte op ferhege sellentallen. Validearret lineariteit en optyske reaksje yn senario's mei hege-konsintraasje lykas leukocytosis of trombocytosis.
Kontrôle tsjin Kalibrator
|
Karakteristyk |
Hematology kontrôle |
Hematology Kalibrator |
|
Doel |
Monitors deistige systeemprezision en stabiliteit |
Past parameters foar de krektens fan ynstruminten oan |
|
Frekwinsje |
Analysearre deistich of per wurk shift |
Ferwurke nei kalibraasje ûnderhâld of shift drift |
|
Data Format |
Doelbetsjutting keppele mei in boppeste / legere berik |
Single fêste doel wearde |
|
Aksje op Output |
Flagget ûnferwachte analytyske fariaasjes |
Re-berekkent en oerskriuwt systeemwinstfaktoaren |
Kompatibele Hematology Analyzers
Formulearre foar fysike kompatibiliteit oer sel-telplatfoarms mei gebrûk fan:
- Elektryske impedânsjemjitting
- Optical Laser ferstruit
- Fotometryske hemoglobine-bepaling
Tawiisde wearden / parameters
|
Parameter |
Ienheid |
Leech (nivo 1) |
Normaal (nivo 2) |
Heech (nivo 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Produkt Spesifikaasjes
|
Besit |
Technyske spesifikaasje |
|
Fysike foarm |
Klear-om-ophongere selophinging te brûken |
|
Matrix |
Minske en sûchdieren bloed eleminten |
|
Ferpakking |
12 × 3,0 mL fleskes per doaze (4 × leech, 4 × normaal, 4 × heech) |
|
Rekonstitúsje |
Gjin nedich |
|
Kwaliteit Standert |
ISO 13485 produksjeomjouwing |
Opslach & Stabiliteit
Net iepene opslach: 2 graden oant 8 graden. Beskermje fan direkte ljocht. Net befrieze.
Gesloten-Vial Shelf Life: 105 dagen fan produksje datum doe't ûnderhâlden kontinu op 2 graden oant 8 graden.
Iepenje-Vial Stabiliteit: 14 dagen of 14 sampling eveneminten doe't opslein op 2 graad oan 8 graad fuortendaliks nei sampling.
Transit Betingsten: Thermyske ferpakking mei faze-feroarje kâlde pakketten dy't ynterne kâlde-keattemperatueren behâlde.
Kwaliteitsfersekering
Traceability:Wearden kalibrearre tsjin referinsjebepalingsmetoaden.
Lot konsistinsje:Ynter-fleskoëffisjint fan fariaasje binnen CV < 1,5%.
Batch Release:Analytyske ferifikaasje op meardere testsystemen foarôfgeand oan frijlitting fan lot.
Data dokumintaasje:Lot-spesifike opdrachttabellen levere mei elke produktkit.
FAQ
F: Hoe moatte vials wurde mingd foardat sampling is?
A: Lit de flesse keamertemperatuer berikke ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) foar 15 minuten. Rôlje de flesje horizontaal tusken palmen 8–10 kear, kear dan it ein foarsichtich om-oer-ein 8–10 kear. Foarkom skodzjen om lucht entraining te foarkommen.
F: Wêr lizze lot-spesifike assaywearden?
A: Assayblêden dy't parameterdoelen en kontrôlebereiken oantsjutte, binne yn elk pakket ynpakt. Digitale bestannen binne tagonklik fia lotnûmerferifikaasje.
F: Hokker stappen binne nedich as herstel falt bûten doelbereiken?
A: Ferifiearje mingprosedueres, keamertemperatuer en ferfaldatum fan fleskes. Re-monster it flesje. As wearden fan -doel bliuwe, kontrolearje de floeistofslang op bubbels, ynspektearje reagensnivo's, en test in frisse net iepene kontrôlefles.
F: Wat binne de ôffiereasken foar brûkte vials?
A: Behannelje iepene vials as biologyske eksimplaren. Ferwiderje floeibere oerbliuwsels en ferpakking neffens standert laboratoarium biohazard-ôffierprotokollen.
F: Hoe wurdt kâlde-ketenyntegriteit bewarre tidens ynternasjonaal ferfier?
A: Ferstjoerings brûke isolearre kontenerkonfiguraasjes foarsjoen fan kâlde-opslachpakketten, behâld fan de fereaske 2-graden -8 graden temperatuergrins yn 'e loft- en oseaanfrachtrûtes
heale ferkeap...: Tri-nivo hematology analysator kontrôle, Sina tri-nivo hematology analyzer kontrôle fabrikanten, leveransiers
