Reticulocyte Hematology Control leveret materiaal foar kwaliteitsbehear op trije nivo's, spesifyk formulearre om de krektens en krektens te kontrolearjen fan automatisearre hematology-analyzers dy't reticulocyte-parameters útfiere.
Wat binne hematologyske kontrôles / kalibrators?
Hematologyske kontrôles en kalibrators binne biologyske referinsjematerialen dy't nedich binne foar analytyske ferifikaasje fan laboratoarium.
Kontrôlesbinne stabilisearre folsleine-bloedpreparaten mei oanwiisde doelbereiken dy't brûkt wurde yn deistige routines om systeemprestaasjes te evaluearjen, analytyske drift te kontrolearjen en kontinuze presyzje te ferifiearjen.
Kalibratorsbinne hege -precisionsnormen mei tawiisde referinsjewearden, periodyk tapast om de wiskundige antwurdkurven fan hematology-ynstruminten yn te stellen of oan te passen.
Rol yn Hematology Quality Control
Reticulocyte parameters fereaskje tawijd kontrôle materialen fanwege de unike strukturele en RNA kleuring skaaimerken fan ûnfoldwaande erythrocytes.
Routine Precision Tracking:Detektearret analytyske fariaasjes en ferskowings fan optyske prestaasjes foarôfgeand oan testen fan pasjintmonster.
Statistyske proseskontrôle:Unterstützt Levey-Jennings-kaarten en multi-evaluaasjes foar kwaliteitskontrôle oer operasjonele ferskowings.
Systeem konformiteit:Levert baseline analytyske ferifikaasjegegevens foar ynternasjonale laboratoariumakkreditaasjenoarmen.
Control Levels / Applikaasje
Nivo 1 (leech):Befettet lege reticulocyte-konsintraasjes om mjittingsensibiliteit tichtby legere deteksjegrinzen te ferifiearjen, en stypje evaluaasjes fan ûnderdrukking fan bonken.
Nivo 2 (normaal):Spegelt fysiologyske referinsjebereiken om routine klinyske screening te falidearjen.
Nivo 3 (Heech):Berikket ferhege reticulocyte-konsintraasjes om analytyske lineariteit te befestigjen oer boppeste mjittingsberiken.
Kontrôle tsjin Kalibrator
|
Karakteristyk |
Kontrôle |
Kalibrator |
|
Primêre funksje |
Routine presyzje tracking |
Parameter skaalfergrutting en ôfstimming |
|
Testfrekwinsje |
Deistich of per operaasje shift |
Periodyk of nei ûnderhâld |
|
Tawiisde wearde |
Doelberik (Mean $\\pm 2\\text{SD}$) |
Fêste doelwearde |
|
Materiaal foarm |
Mear-nivo (leech, normaal, heech) |
Single baseline nivo |
Kompatibele Hematology Analyzers
Formulearre foar multy-platfoarmkompatibiliteit, wurket dit materiaal oer multi-winkel laserferstrooiings- en fluorescinsje-flowcytometry-deteksjekanalen útrist foar retikulocytanalyse.
Tawiisde wearden / parameters
Doelbereiken fertsjintwurdigje gemiddelde assaywearden en standertdeviaasjegrinzen (± 2SD) ôflaat fan meardere referinsjerinnen.
|
Parameter |
Ienheid |
Niva 1 (Leech) berik |
Niva 2 (Normaal) Range |
Niva 3 (hege) berik |
|
RET%(reticulocyte persintaazje) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Absolute Reticulocyte Count) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Reade bloedsellen telle) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Produkt Spesifikaasjes
|
Ûnderdiel |
Spesifikaasje |
|
Fysike steat |
Flüssige folslein-bloedsel-suspensje |
|
Vial Volume |
3,0 mL / 1,0 mL |
|
Packaging Opsje |
Trije-kombinaasjepakket of ien-nivo-pakket |
|
Rapportearre Parameters |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Tawiisd weardeblêd |
Ynsletten per produksjelot |
|
Manufacturing Miljeu |
ISO 13485 sertifisearre foarsjenning |
Opslach & Stabiliteit
Net iepene houdbaarheid:75 dagen opslein rjochtop op 2 graden - 8 graden.
Iepenje-Vialstabiliteit:14 dagen doe't sampled ûnder aseptyske omstannichheden en werom nei 2 graden - 8 graden fuortendaliks nei gebrûk.
Temperatuerkontrôle:Net befrieze. Bewarje beskerme fan ljocht.
Kwaliteitsfersekering
Donor screening:Boarnematerialen fan minsklike donor test negatyf foar HBsAg, anty-HCV, en anty-HIV 1/2.
Lot-to-Lot Uniformity:Standerdisearre tariedingsprosessen soargje foar konsekwint selferdieling tusken batches.
Cold Chain Shipping:Isolearre termyske ferpakking behâldt ynterne temperatueren binnen 2 graden - 8 graden tidens transit.
FAQ
F: Hoe moat it materiaal wurde taret foarôfgeand oan sampling?
A: Fuortsmite de flesse út kâlde opslach en lit it berikke keamertemperatuer (15 graad - 30 graad) foar 15 minuten. Ynvertearje de flesje sêft 8 oant 10 kear oant reade sellen folslein opnij binne. Foarkom agressyf skodzjen om sellulêre skea of bubbelgeneraasje te foarkommen.
F: Hokker faktoaren soargje dat wearden bûten it doelberik falle?
A: Bûten-herstel fan-berik is faak it resultaat fan ûnfolslein mingen, ferkearde kuolling, fersmoarging, of drift fan optyske streamsel fan ynstruminten.
F: Kin dit materiaal wurde brûkt om hematology-ynstruminten te kalibrearjen?
A: Nee. Kwaliteitskontrôlematerialen tsjinje om analytyske krektens binnen in berik te ferifiearjen, wylst kalibraasje spesifike kalibrators fereasket mei ienige -wearde opdrachten.
F: Hoe wurdt tagong ta lot-spesifike doelwearden?
A: Elk pakket omfettet in protte-spesifike assayblêd mei oantsjutting fan ferwachte gemiddelde wearden en berikgrinzen foar kompatibele deteksjeplatfoarms.
F: Hoe wurdt de temperatuer behâlden by ferfier op lange-ôfstân?
A: Ferstjoeren wurde ynpakt yn termyske konteners mei koelmiddelpakketten konfigureare om in ynterne ambient-berik fan 2-graden oant 8-graden te behâlden yn 'e heule transit.
heale ferkeap...: reticulocyte hematology control, Sina reticulocyte hematology control fabrikanten, leveransiers
