De 3-Diel Hematology Analyzer Control is in referinsjemateriaal op trije nivo's taret út stabilisearre bloedsellensuspensjes om de krektens en krektens fan automatisearre hematologytellers te evaluearjen.
Wat binne hematologyske kontrôles / kalibrators?
Hematologykontrôles binne stabilisearre sellulêre suspensies mei tawiisde doelwearden dy't brûkt wurde om routine ynstrumintprestaasjes en analytyske presyzje te kontrolearjen. Oars as kalibrators, dy't ynstrumintynstellingen en baseline-kalibraasjefaktoaren oanpasse, wurkje kontrôles as ûnôfhinklike referinsjemonsters om systemyske drift, fluidyske flaters en reagensfariaasje te detektearjen sûnder ynterne systeemkoëffisjinten te feroarjen.
Rol yn Hematology Quality Control
Daily Precision Verification:Monitors it tellen fan konsistinsje oer floeibere, optyske en impedânsjekanalen foarôfgeand oan sampletesten fan pasjinten.
Analytyske flaterdeteksje:Assists by it identifisearjen fan sinjaaldrift, ferfal fan reagens, ferfal fan ljochtboarne, en ferstopping fan diafragma.
Regeljouwing neilibjen:Biedt dokumintearre kwaliteitsreferinsjegegevens om laboratoariumakkreditaasjeprotokollen te stypjen.
Lot Transition Validation:Evaluearret kontinuïteit fan mjittingsbasisline tidens reagensbatchferoarings as routine systeemûnderhâld.
Control Levels / Applikaasje
Leech nivo:Evaluearret mjittingsnauwkeurigens, legere deteksjegrinzen, en lineariteit yn leukopenyske, trombocytopenyske en anemyske berik.
Normaal nivo:Kontrolearret ynstrumintprestaasjes binnen standert fysiologyske referinsjeintervallen.
Heech nivo:Evaluearret boppeste lineariteitsgrinzen en tellen krektens yn leukocytosis, thrombocytosis, en polycythemia berik.
Kontrôle tsjin Kalibrator
|
Aspekt |
Hematology kontrôle |
Hematology Kalibrator |
|
Primêre funksje |
Evaluearret trochgeande analytyske presyzje |
Stelt baseline mjitting skaal |
|
Execution Frequency |
Deistich of elke operaasje shift |
Periodyk of post-ûnderhâld |
|
Tawiisd Doel |
Statistysk berik mei boppeste en legere grinzen |
Fêste referinsjewearde |
|
Materiaal steat |
Trije-nivo stabilisearre sellulêre ophinging |
Gezuiverde referinsje op ien-nivo |
|
Systeem ynteraksje |
Rapportearret hjoeddeistige flater sûnder ynstellings te feroarjen |
Past ynterne kalibraasjefaktoaren oan |
Kompatibele Hematology Analyzers
Formulearre foar iepen en sletten fleskesamplingmodi oer automatisearre trije-differinsjale seltellers mei standert isotoanyske diluentplatfoarms.
Tawiisde wearden / parameters
|
Parameter |
Ienheid |
Leech nivo (gemiddelde ± SD) |
Normaal nivo (gemiddelde ± SD) |
Heech nivo (gemiddelde ± SD) |
|
WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
|
RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
|
MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
|
PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
|
LYM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
|
MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
|
GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Produkt Spesifikaasjes
|
Besit |
Technyske spesifikaasje |
|
Fysike foarm |
Stabilisearre floeibere ophinging fan sellulêre eleminten fan minsklike en sûchdieren |
|
Pack konfiguraasje |
Tri--Niveaupakket (1 leech, 1 normaal, 1 heech) of pakket mei ien nivo |
|
Folume folume |
3,0 ml per flesje |
|
Gesloten-Vial Shelf Life |
105 dagen fan produksje datum |
|
Iepenje-Vial Stabiliteit |
14 dagen ûnderhâlden op 2 graden oan 8 graden |
|
Temperatuer Range |
Opslach en ferstjoering op 2 graden oant 8 graden |
Opslach & Stabiliteit
Opslach temperatuer:Hâld kontinu tusken de 2 graden en 8 graden. Net ûnderwurpen wurde oan freezing temperatueren.
Ljocht bleatstelling:Bewarje vials yn orizjinele bûtenferpakking fuort fan direkte ljochtblootstelling.
Mingprotokol:Lit it flesje 15 minuten foardat it mingen omjouwingstemperatuer (15-30-graden) berikke. Rôlje de flesse horizontaal tusken palmen en keare sêft om oant sedimint folslein opnij is. Foarkom krêftich skodzjen om meganyske skuiming te foarkommen.
Kwaliteitsfersekering
Safety Testing:Donorbloed-ienheden test negatyf foar HBsAg, anty-HCV, en anty-HIV-antylders.
Waarde opdracht:Wearden fêststeld mei standert referinsjemetoaden en kalibreare laboratoariumtellers.
Manufacturing System:Formulearre en ferpakt binnen fasiliteiten dy't wurkje ûnder ISO 13485 kwaliteitssystemen foar in vitro diagnostyske produkten.
FAQ
F: Wat is de houdbaarheid fan de sletten-flesje?
A: It materiaal behâldt doelweardestabiliteit foar 105 dagen fan produksje as it bewarre wurdt tusken 2 graden en 8 graden.
F: Hoe lang bliuwt it materiaal brûkber nei iepening?
A: In iepene flesje behâldt doelstabiliteit foar 14 dagen as 14 sampling-yngongen as it fuortendaliks opnij wurdt en weromkomt nei 2-graden oant 8-graden opslach.
F: Kin it produkt beferzen wurde om de houdbaarheid te ferlingjen?
A: Friezen beskeadige sellulêre struktueren en feroarsake sellysis, wêrtroch it materiaal ûnjildich is foar krekte tellen.
F: Wat is de juste tariedingproseduere foarôfgeand oan aspiraasje?
A: Equilibrearje de flesse by keamertemperatuer foar 15 minuten, rôlje dan foarsichtich tusken palmen en keare ein -oer-ein oant sellulêr sedimint folslein opheft is sûnder loftbellen.
F: Wêrom wurde doelparameters foarsjoen as in weardeberik ynstee fan in inkeld sifer?
A: Doelparameters omfetsje in boppeste en legere limyt om rekken te hâlden mei ferwachte operasjonele fariaasjes oer ferskate telkanalen, optyske systemen en omjouwingsmjittingen.
heale ferkeap...: 3-dielige hematologyanalysatorkontrôle, Sina 3-dielige hematologyanalysatorkontrôle fabrikanten, leveransiers
